Ecolab dispose de l'expérience nécessaire pour offrir des précisions sur les nouvelles mises à jour.

La version 12 provisoire de l'Annexe 1 de février 2020 comprend cinq grands points relatifs au nettoyage et à la désinfection de site que les fabricants pharmaceutiques devront connaître :

• Claire distinction entre les étapes de nettoyage et de désinfection
• Produits stériles - indications d'utilisation dans les espaces stériles et non stériles
• Produit prêt à l'emploi - pour minimiser les contrôles supplémentaires en termes de préparation, de validation et de péremption
• Validation - pour améliorer la performance et application d'usage
• Importance des systèmes de gestion des risques et de la qualité (QMS)
• Ecolab Life Sciences peut vous aider à répondre à ces exigences.

Eudralex Vol. 4

L'EudraLex vol. 4 couvre les bonnes pratiques de fabrication et contient une série d'annexes (dont l'Annexe 1) qui fournissent des recommandations spécifiques sur différents aspects de la fabrication des médicaments.

POURQUOI A-T-ELLE ÉTÉ MISE À JOUR ?
Suite au premier tour de consultations, des modifications importantes ont été proposées et incorporées à la dernière version provisoire pour une dernière période de consultation.