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Consultants techniques internationaux (GTC) en sciences de la vie
Si vous devez modifier vos processus de fabrication, nous faisons en sorte de vous aider à y parvenir.
Que votre équipe élabore un programme de contrôle de la contamination à partir de zéro ou qu’elle en fasse évoluer un qui est en place depuis des années, le fait d’avoir la bonne expertise technique à vos côtés fait toute la différence. De l’analyse de votre approche actuelle comparativement aux meilleures pratiques du secteur à la validation et à la mise en œuvre d’améliorations, les consultants techniques internationaux d’Ecolab sont là pour vous aider sans perturber la production.
Les consultants techniques internationaux d’Ecolab sont des spécialistes techniques disposant d’une expérience approfondie du contrôle de la contamination. Ils travaillent au sein de votre site, aux côtés de vos équipes d’assurance qualité, de validation et d’exploitation, en suivant le cadre structuré de gestion des changements d’Ecolab pour vous aider à évaluer les risques, à choisir la bonne approche, à la valider et à la mettre en œuvre en toute confiance.
Ce que vous obtenez avec GTC
Des techniciens qui ont travaillé dans des installations comme la vôtre.
Nos consultants sont issus de l’industrie - microbiologistes ; chimistes ; spécialistes de la qualité. Ils ont géré des événements de contamination, fait face à des cycles de validation complexes et ils savent ce qu’il faut faire pour qu’un nouveau procédé de nettoyage ou de bio-décontamination soit mis à jour, et qu’il franchisse la ligne d’arrivée et respecte les réglementations.
Une expertise associée à un ensemble complet de solutions.
Les recommandations des consultants techniques se connectent directement au portefeuille intégré d’Ecolab de produits chimiques de nettoyage, de matériel de bio-décontamination et d’outils numériques. Ce qui est recommandé peut effectivement être mis en œuvre, par le biais d’un seul partenariat.
Engagés là où les normes de l’industrie sont façonnées.
Nos consultants contribuent aux organismes de réglementation et de normalisation, notamment les groupes de travail de la PDA, de l’USP, de l’EPA et de la FDA.
Là où les GTC font la différence
Stratégie de contrôle de la contamination
L’annexe 1 rend la SCC obligatoire. Nos consultants peuvent vous aider à évaluer les procédés, à identifier les risques et à développer des régimes de nettoyage et de désinfection défendables, réalistes et soutenus par une documentation prête à être validée.
Optimisation des procédés
Les programmes de nettoyage et de désinfection conçus il y a des années ne suivent pas toujours le rythme des demandes de production actuelles. GTC vous aide à identifier les pertes de temps, d’eau, de produits chimiques et de main-d’œuvre, puis travaille avec votre équipe pour simplifier les régimes opératoires, rationaliser les changements et renforcer les SOP.
Validation et contrôle des modifications
Le fardeau de la validation peut bloquer la concrétisation de bonnes idées. Le GTC coordonne les essais en laboratoire avec des tiers accrédités, examine les protocoles et les résultats, soutient la logique réglementaire et aide à gérer le contrôle des changements.
Construction et agrandissement de nouvelles installations
Les décisions tardives de contrôle de la contamination entraînent des retards de mise en service. GTC vous contacte très tôt pour vous aider à définir votre stratégie pendant la pré-construction, à élaborer des protocoles pendant la construction et à préparer des procédures validées et des documents prêts pour l’audit avant le début de la production.
Événements de contamination et résultats d’audit
Lorsque quelque chose ne va pas, un suivi structuré est important. GTC prend en charge l’analyse des causes profondes, aide à développer des plans CAPA basés sur les risques et travaille avec votre équipe pour mettre en œuvre des actions correctives liées à votre stratégie générale de contrôle de la contamination.
Évaluations et formations sur place
Des études de site réalisées par des auditeurs techniques de l’IRCA fournissent un regard indépendant sur vos pratiques de nettoyage et de désinfection, avec des recommandations pratiques classées par ordre de priorité. GTC propose également des formations sur mesure sur site couvrant les techniques d’application, l’efficacité des désinfectants, les exigences réglementaires et l’optimisation du NEP.
Prêt à parler à quelqu’un qui a été à votre place ?
Contactez notre équipe pour entamer une conversation sur les besoins de vos installations.
Les décisions que vous prenez en matière de contrôle de la contamination avant le début de la production posent les bases de chaque audit et de chaque lot qui suit. Découvrez comment GTC prend en charge les nouvelles versions.