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Associez-vous à des experts pour créer une stratégie de contrôle de la contamination efficace et en conformité
Les exigences de l'Annexe 1 peuvent être nombreuses, veillez à être bien préparé
La mise à jour récente de l'Annexe 1 exige désormais que les fabricants pharmaceutiques aient une stratégie de contrôle de la contamination (CCS). En tant qu'experts du contrôle de la contamination, nous vous accompagnons à chaque étape.
Que vous soyez en train de définir de votre stratégie, en train de la développer ou de la revoir, nous pouvons vous aider à en élaborer une version conforme en matière de nettoyage, de désinfection et de bio-décontamination.
Nous avons créé un guide qui détaille les points suivants :
- L'objectif général d'une stratégie de contrôle de la contamination
- Les principaux éléments qu'une CCS doit couvrir
- La façon dont les experts d'Ecolab peuvent vous aider à améliorer votre contrôle global
L'assistance fournie par les experts d'Ecolab
Ecolab Life Sciences jouit d'une confiance internationale en tant que prestataire de solutions de nettoyage, de désinfection et de bio-décontamination conformes aux réglementations locales. Nos consultants techniques internationaux forment une équipe mondiale de microbiologistes pharmaceutiques avec des décennies d'expérience dans le secteur.
Découvrez plus d'informations sur nos services techniques de qualité et sur la façon dont ils peuvent aider votre entreprise.
Nous vous guiderons à travers les étapes nécessaires pour créer votre stratégie de contrôle de la contamination.
Notre expertise
Nous suivons de manière préventive les changements réglementaires dans l'industrie en nous engageant auprès d'organismes compétents tels que l'EP, l'USP, la PDA, le CEN, la FDA et l'EPA.
Identifier les lacunes
Nous travaillerons avec vous pour réduire les risques, en vous fournissant de la documentation et une aide à la validation.
Reconnaître les risques
Nos experts procèdent à un examen approfondi afin d'aider à identifier, évaluer et documenter les risques liés au contrôle de la contamination de votre salle propre.
Gestion du changement
Ecolab vous accompagnera tout au long du processus grâce à un plan de gestion du changement personnalisé de bout en bout.
Nous contacter
Si les services de nos consultants techniques vous intéressent ou si vous souhaitez savoir comment Ecolab peut vous aider à optimiser et améliorer votre stratégie de contrôle de la contamination, veuillez remplir ce formulaire et nous le renvoyer. Ecolab vous aide à :
| ✓ | Recevez de l'aide pour combler les lacunes de votre stratégie |
| ✓ | Laissez des experts se charger de la documentation et de l'atténuation des risques |
| ✓ | Avancez plus rapidement et facilement dans le processus de validation |
| ✓ | Appuyez-vous sur une équipe internationale d'experts |
Découvrez plus en détail la CCS grâce à nos webinaires à la demande
Annexe 1 La version finale - Impact sur le contrôle de la contamination par le nettoyage, la désinfection et la décontamination
Intervenant(e)(s) :
- Don Singer, consultant technique senior en microbiologie, Ecolab
Stratégie de contrôle de la contamination pour le nettoyage et la désinfection : étude de cas
Intervenants :
- Madison Hoal, consultant technique mondial, Ecolab
- Dr. Tim Sandle, directeur de la microbiologie, Bio Products Laboratory