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Production pharmaceutique et préparation magistrale
Si des contaminants de surface se retrouvent dans votre chaîne de production pharmaceutique, la sécurité des patients et la qualité des produits sont en danger. Il peut même être nécessaire d'interrompre la production pour mener une enquête qui prendra du temps. Pour protéger vos patients, votre production et la réputation de votre marque, il vous faut une stratégie de bio-décontamination fiable.
Les systèmes de bio-décontamination Bioquell permettent de réduire les contaminants biologiques de surface dans les passages, les sas et les lignes de remplissage. Nos équipements automatisés et validés vous permettent de garantir que votre installation est exempte de biocontaminants.
Applications de bio-décontamination
Dans un laboratoire de tests de stérilité, les biocontaminants aériens ou de surface peuvent contaminer un échantillon, ce qui peut entraîner des faux positifs, voire la nécessité d'interrompre la production. Bioquell propose une gamme de solutions pour aider à maintenir la fiabilité et la sécurité des tests de stérilité, et réduire le risque de faux positifs.
Un épisode de biocontamination peut entraîner un retard coûteux pour vos opérations. Le matériel de bio-décontamination Bioquell fonctionne parfaitement avec les systèmes de barrières à accès restreint (RABS), les lignes de production et de remplissage. Le matériel Bioquell peut également être utilisé dans des espaces présentant des surfaces complexes, comme les cuves de fermentation, où la désinfection manuelle peut être difficile.
Les méthodes de pulvérisation ont leur intérêt, mais elles peuvent faire l'objet d'erreurs humaines. Chaque surface du passage ou du sas a-t-elle été décontaminée ? Les solutions Bioquell permettent de réduire ce doute en biodécontaminant toutes les surfaces exposées.
Nos générateurs de vapeur de peroxyde d'hydrogène sans résidu fonctionnent sur une large plage de température et d'humidité pour une utilisation avec des incubateurs, des lyophilisateurs, des autoclaves, des systèmes d'isolation et des systèmes de barrières à accès restreint (RABS).
Programmes, produits, matériel et services
Découvrez nos offres de conception biopharmaceutique et de compoundage
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À propos de la technologie de bio-décontamination par vapeur de peroxyde d'hydrogène
Lors d'un cycle de bio-décontamination, la technologie Bioquell sature le volume d'un espace clos avec de la vapeur de peroxyde d'hydrogène à 35 %. En un seul cycle, cette vapeur garantit une réduction sporicide à 6-log sur toutes les surfaces exposées. Contrairement aux stérilisants chimiques qui peuvent laisser des résidus toxiques, la vapeur de peroxyde d'hydrogène se transforme en eau et en oxygène une fois le cycle de bio-décontamination et l'aération effectués.
Compatibilité matériaux.
La technologie Bioquell bénéficie d’une excellente compatibilité matériaux et matériel (documentée), notamment avec les équipements électriques et électroniques souvent sensibles. Bioquell réalise des tests pour ses clients, afin d’assurer une compatibilité totale avec la technologie. Les résultats obtenus fournissent une indication fiable sur l’impact de la technologie. Avant d'utiliser Bioquell sur votre matériel électronique, vérifiez la compatibilité auprès du fabricant.
Demander un devis
Vous souhaitez améliorer votre stratégie de décontamination dans vos lignes de remplissage, vos passages et vos sas ? Bioquell peut vous aider. Utilisez ce formulaire pour demander un devis et nous vous contacterons dans les meilleurs délais.