Nettoyage et désinfection : une distinction claire est faite entre nettoyage et désinfection. Les exigences en termes de validation et de charge de la preuve pour les processus de désinfection sont plus claires.

Prêt à l'emploi : les règles sont de plus en plus strictes en matière d'utilisation des filtres, d'utilisation de l'eau et d'exigences générales concernant la preuve de stérilité et des performances d'utilisation. Les obligations liées à la production de désinfectants à partir de concentrés augmentent considérablement. Les produits prêts à l'emploi deviennent ainsi une option beaucoup plus intéressante, en prenant en compte le coût global.

Résidus : avec de nouvelles exigences spécifiques en matière d'élimination des résidus et des risques potentiels pour le produit et les procédés étant attribués aux résidus, il existe un besoin important d'une approche basée sur les risques pour la gestion des résidus des désinfectants.

Désinfection de transfert : la nouvelle Annexe 1 introduit la nécessité d'avoir une liste validée des éléments transférés à l'intérieur lors du procédé et des produits chimiques utilisés pour désinfecter ces objets. Tout ce qui ne figure pas sur la liste nécessite un suivi et une approche basée sur les risques, en fonction du risque de biocontamination.

Formation et validation : il y a un besoin croissant de formation des opérateurs, notamment en matière de nettoyage et de désinfection.

Nettoyage en place (CIP pour Clean In Place) : la nouvelle annexe 1 présente une liste complète d'exigences à prendre en compte dans toute évaluation lors du passage à une technologie à usage unique.

Dans tous ces domaines, Ecolab occupe une position unique pour vous aider et proposer des solutions ainsi qu'une formation et une validation personnalisées de qualité, fournies par notre équipe expérimentée de consultants techniques internationaux (CTI).

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