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CLEEN d’Ecolab :
Améliorer les opérations de
fabrication grâce au numérique
Réduire les risques de conformité. Améliorer la qualité. Optimiser les opérations.
Adopter la pharma 4.0
Pourquoi la numérisation des opérations doit être la priorité absolue des fabricants pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Cet eBook gratuit décrit les changements fondamentaux associés à l’adoption de la pharma 4.0 et comment ils peuvent permettre aux organisations d’améliorer l’efficacité, l’agilité et la qualité des produits tout en stimulant la rentabilité de l’entreprise.
Qu'est-ce que CLEEN ?
CLEEN d’Ecolab est une plate-forme logicielle qui permet aux entreprises pharmaceutiques et d’hygiène personnelle d'apporter des améliorations tout au long du cycle de vie de la fabrication, pour l’automatisation du nettoyage, la validation et la numérisation des SOP, aussi bien que la protection de l’intégrité des données et l’amélioration de l’efficacité opérationnelle dans la fabrication par lots. La solution complète CLEEN associe l’expertise d’Ecolab à une plateforme numérique de pointe, conçue spécialement pour l’assistance à la production.
CLEEN Batch Execution Module
Transformer l'exécution des dossiers par lot, en améliorant l'efficacité, la précision et la collaboration.
Module de registre numérique CLEEN
Numériser les SOP pour améliorer les performances et la conformité.
Module de validation CLEEN
Moderniser la validation du nettoyage grâce à une automatisation intelligente.
Avantages de CLEEN d’Ecolab
Réduire le risque en matière de conformité
Renforcez votre programme de validation du nettoyage avec des recommandations intelligentes et des conseils concernant les exigences réglementaires.
Mettez en place des verrouillages de processus numériques et obtenez des informations en temps réel sur les actions des opérateurs, ainsi qu’une piste d’audit complète. La surveillance continue des paramètres critiques des procédés permet d’être prêt pour les audits 24h/24 et 7j/7.
Assurer la qualité
Numérisez les flux de travail et les instructions de travail et exploitez les analyses en temps réel pour identifier les inefficacités et les possibilités d’amélioration.
Automatisez les protocoles de validation du nettoyage et réduisez les délais de transition, tout en diminuant les coûts et en réaffectant la main-d’œuvre à d’autres tâches à valeur ajoutée.
Augmenter vos recettes de base
Réduisez les délais de transition et générez des gains significatifs en termes de capacité de production.
Assurez le suivi, la planification et l’allocation des ressources en temps réel, ce qui permet de réduire les temps d’arrêt, d’augmenter le rendement et d’optimiser l’utilisation du matériel et de la main-d’œuvre.
Des connexions prêtes à l'emploi pour des intégrations rapides
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certifications de sécurité et conformité
Une infrastructure cloud conforme et flexible
Centres de données certifiés ISO 27001 et
conformes aux GxPData Centers
- Les centres de données sont certifiés ISO 9001:2015 et ISO 27001 par des auditeurs externes
- Les directives GxP sont disponibles et respectées
SSO et LDAP
- L'authentification unique (SSO) et le protocole LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) permettent d'authentifier les utilisateurs dans les systèmes
- Configurable par le service informatique du client
Évaluation des vulnérabilités et
test d'intrusion
- VAPT périodique
- Réalisé par des tiers certifiés
- Résultats partagés avec les clients à la demande
Chiffrement des données de bout en bout
pour les machines virtuelles
- Chiffrement côté serveur par PMK
- Les données envoyées vers ou depuis Leucine sont chiffrées en transit par chiffrement 256 bits
Liste blanche de domaines
- Autoriser ou interdire les domaines pouvant accéder à la plateforme
- Configuration par le service informatique du client
Sauvegarde et reprise après sinistre
- Sauvegardes quotidiennes possibles
- Régions de reprise après sinistre
- Sauvegardes complètes et incrémentielles